俄罗斯抢先注册首支新冠疫苗,但临床数据欠缺安全性受质疑

2020-08-12 10:40:20

文章来自 | 差评官网

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随着全球新冠肺炎确诊病例加速突破 2000 万,各国的疫苗竞赛也进入白热化状态,俄罗斯率先完成疫苗注册。然而在缺乏足够临床数据的背景下,俄罗斯疫苗仍存在着诸多不确定性和质疑

据俄罗斯卫星通讯社 8 月 11 日报道,俄总统普京在当天宣布,该国首支新冠疫苗已经注册,成为全球第一个获官方批准的疫苗。这意味着该疫苗已经获得民用授权。普京还透露,试验结果显示该疫苗安全有效,且能提供长久免疫,并称他的一个女儿已经接种了该疫苗

普京称:“我们已完成首次注册。我希望,我们的外国朋友也可以推进相关工作,在药物和疫苗市场上能够出现足够多的可用产品。”他还希望新冠疫苗尽快投入量产。

据了解,该疫苗由俄罗斯国有的加马列伊流行病学和微生物学研究中心与国防部第 48 中央科研所联合研发。为疫苗研发提供资金的俄罗斯主权财富基金(RDIF)总裁德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)表示,这支疫苗实际上是中东呼吸综合征疫苗的改良版,两者都是以 5 年前就研发出来的埃博拉疫苗为基础,是一种腺病毒载体疫苗,相关技术已经通过审批。

但美联社报道称,俄罗斯授权的两种埃博拉疫苗均未在非洲广泛使用。截至 2019 年,这两种疫苗仅被世界卫生组织列为“候选疫苗”。

俄卫生部长穆拉什科(Mikhail Murashko)表示,已经注册的疫苗将在两个平台生产,包括加马列伊中心。他同时强调,该疫苗的注册是有条件的,临床试验还将继续进行,如果发现任何隐患,将被随时召回。“斯普特尼克”疫苗的三期临床试验将同时在俄罗斯、沙特和阿联酋展开,可能还包括巴西。

俄罗斯疫苗在 6 月 18 日才正式进入临床试验阶段,尚未开启三期临床。据美国临床试验信息网站的数据,目前俄专家仅在 80 名患者身上测试过该疫苗,包括 50 名军人。至今俄罗斯未公布任何试验数据。

临床数据缺失使俄罗斯疫苗的安全性受到外界质疑,批评者称俄罗斯的做法是将国家威信置于安全之上。

美国有线电视新闻网(CNN)报道称,美国卫生与公众服务部部长阿扎当天在谈及对此事的看法时表示,重点不是要第一个研制出疫苗,而是要疫苗安全有效。

不过,尽管俄罗斯疫苗的安全性存疑,在疫情反弹大环境中愈发焦虑的各国仍愿意一试。

《马尼拉公报》8 月 11 日发布消息称,菲律宾总统杜特尔特发表电视讲话时表示,自愿成为第一个亲自测试俄罗斯新冠疫苗的人,以此证明对俄罗斯的信任。菲政府正在与俄罗斯政府进行协商,是否可向菲律宾提供疫苗生产技术。


资料来源:界面新闻,中财网,环球网

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